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蛋黄卵磷脂(供注射用)(CAS:93685-90-6)

蛋黄卵磷脂(供注射用)是以蛋黄粉末磷脂为原料,经乙醇萃取等工序精制、纯化而成的黄色或淡黄色蜡状产品。由于较强的抗氧化能力及其独特的表面活性能力和生理学特性,被广泛应用于医药、营养学领域及化妆品行业。

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产品描述

蛋黄卵磷脂(供注射用)是以蛋黄粉末磷脂为原料,经乙醇萃取等工序精制、纯化而成的黄色或淡黄色蜡状产品。由于较强的抗氧化能力及其独特的表面活性能力和生理学特性,被广泛应用于医药、营养学领域及化妆品行业。

理化指标
  EPC-80 EPC-98
磷 P 1.75~1.95% 1.75~1.95%
氮 N 3.5~4.1% 3.5~4.1%
磷脂酰胆碱 PC ≥80% ≥98%
磷脂酰乙醇胺 PE ≤20% ≤20%
磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺PC+PE ≥80% ≥98%
磷脂酰肌醇 PI ≤5.0% ≤5.0%
溶血磷脂酰胆碱 LPC ≤3.5% ≤3.5%
溶血磷脂酰乙醇胺 LPE ≤1% ≤1%
溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺 LPC+LPE ≤4.0% ≤4.0%
鞘磷脂 ≤3.0% ≤3.0%
总有关物质 ≤8.0% ≤8.0%
皂化值 195~212 195~212
酸值 ≤20.0 ≤20.0
碘值 60~73 60~73
过氧化值 ≤3.0 ≤3.0
游离脂肪酸 ≤1% ≤1%
甘油三酸脂 ≤3% ≤3%
胆固醇 ≤2% ≤2%
棕榈酸 ≤0.2% ≤0.2%
总残留溶剂 ≤0.5% ≤0.5%
水分  ≤3% ≤3%
蛋白质 不得检出 不得检出

 

重金属
  EPC-80 EPC-98
重金属 ≤5ppm ≤5ppm
砷盐 ≤2ppm ≤2ppm

 

应用范围:

医药制品 注射用乳剂的乳化剂

 

储存条件及保质期
密封,避光,低温(-18℃以下)保存;保质期24个月

 

执行标准
《中国药典》2020年版蛋黄卵磷脂(供注射用)标准

 

 

 

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