蛋黄卵磷脂(供注射用)(CAS:93685-90-6)
蛋黄卵磷脂(供注射用)是以蛋黄粉末磷脂为原料,经乙醇萃取等工序精制、纯化而成的黄色或淡黄色蜡状产品。由于较强的抗氧化能力及其独特的表面活性能力和生理学特性,被广泛应用于医药、营养学领域及化妆品行业。
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产品描述
蛋黄卵磷脂(供注射用)是以蛋黄粉末磷脂为原料,经乙醇萃取等工序精制、纯化而成的黄色或淡黄色蜡状产品。由于较强的抗氧化能力及其独特的表面活性能力和生理学特性,被广泛应用于医药、营养学领域及化妆品行业。
| 理化指标 | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| 磷 P | 1.75~1.95% | 1.75~1.95% |
| 氮 N | 3.5~4.1% | 3.5~4.1% |
| 磷脂酰胆碱 PC | ≥80% | ≥98% |
| 磷脂酰乙醇胺 PE | ≤20% | ≤20% |
| 磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺PC+PE | ≥80% | ≥98% |
| 磷脂酰肌醇 PI | ≤5.0% | ≤5.0% |
| 溶血磷脂酰胆碱 LPC | ≤3.5% | ≤3.5% |
| 溶血磷脂酰乙醇胺 LPE | ≤1% | ≤1% |
| 溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺 LPC+LPE | ≤4.0% | ≤4.0% |
| 鞘磷脂 | ≤3.0% | ≤3.0% |
| 总有关物质 | ≤8.0% | ≤8.0% |
| 皂化值 | 195~212 | 195~212 |
| 酸值 | ≤20.0 | ≤20.0 |
| 碘值 | 60~73 | 60~73 |
| 过氧化值 | ≤3.0 | ≤3.0 |
| 游离脂肪酸 | ≤1% | ≤1% |
| 甘油三酸脂 | ≤3% | ≤3% |
| 胆固醇 | ≤2% | ≤2% |
| 棕榈酸 | ≤0.2% | ≤0.2% |
| 总残留溶剂 | ≤0.5% | ≤0.5% |
| 水分 | ≤3% | ≤3% |
| 蛋白质 | 不得检出 | 不得检出 |
| 重金属 | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| 重金属 | ≤5ppm | ≤5ppm |
| 砷盐 | ≤2ppm | ≤2ppm |
应用范围:
| 医药制品 | 注射用乳剂的乳化剂 |
储存条件及保质期
密封,避光,低温(-18℃以下)保存;保质期24个月
执行标准
《中国药典》2020年版蛋黄卵磷脂(供注射用)标准
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